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FDA紧急授权将羟氯喹和氯喹,用于治疗特定类型的新冠病毒COVID-19感染患者

2020-4-1

FDA紧急授权将羟氯喹和氯喹,用于治疗特定类型的新冠病毒COVID-19感染患者

尽管该药物现在已被批准用于紧急用途,但该授权仅适用于某些COVID-19患者,他们必须符合特定标准才能进行治疗。

EMA建议新冠病毒COVID-19感染的高血压患者,继续服用血管紧张素转化酶抑制剂

2020-4-1

EMA建议新冠病毒COVID-19感染的高血压患者,继续服用血管紧张素转化酶抑制剂

EMA已经表示,尽管有报道质疑血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂(ARB)可能会使COVID-19感染恶化,但建议患者仍应继续使用。

指南下载 指南

2020-4-1

1000份最新药学指南,直接下载

药学相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

FDA批准阿斯利康的PD-L1单抗Imfinzi,用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗

2020-4-1

FDA批准阿斯利康的PD-L1单抗Imfinzi,用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗

阿斯利康表示,Imfinzi被FDA批准用于与护理标准(SoC)化学疗法--依托泊苷以及卡铂或顺铂(铂-依托泊苷)组合使用。

间充质干细胞治疗新冠病毒COVID-19感染的7名患者,均在14天内顺利出院

2020-4-1

间充质干细胞治疗新冠病毒COVID-19感染的7名患者,均在14天内顺利出院

接受干细胞治疗的七名患者在14天内被成功治愈,而接受安慰剂治疗的3名患者,一名死亡,一名疾病加重,一名患有急性呼吸窘迫综合症(ARDS)。

强生表示,针对新冠COVID-19候选疫苗的临床试验最迟于9月开始,预计2021年初正式上市使用

2020-4-1

强生表示,针对新冠COVID-19候选疫苗的临床试验最迟于9月开始,预计2021年初正式上市使用

强生公司宣布,经过临床前研究后,已筛选出针对新型冠状病毒COVID-19的候选疫苗,未来将专注于该疫苗的临床试验和提高疫苗的生产能力。

JACC: 吃阿托伐他汀6年,可预防20%中风/TIA患者复发!SPARCL研究最新分析

2020-3-31

JACC: 吃阿托伐他汀6年,可预防20%中风/TIA患者复发!SPARCL研究最新分析

近日,ACC2020/WCC上发布的SPARCL研究最新分析发现,有脑卒中或短暂性脑缺血发作的患者,坚持服用阿托伐他汀有好处,差不多6年期间每100人可避免20例血管事件。

BMJ: 我国17%急性心梗患者仍使在用硫酸镁!China PEACE研究最新分析

2020-3-31

BMJ: 我国17%急性心梗患者仍使在用硫酸镁!China PEACE研究最新分析

1991年公布的ISIS-4大规模临床试验结果推翻既往认知,提出静脉镁剂不仅对降低急性心肌梗死无益,甚至有害。自2000年起,国内外指南均不主张在急性心肌梗死患者中常规使用静脉镁。

神奇的老药新用:羟氯喹不仅抗新冠肺炎,还能抗胰腺癌

2020-3-31

神奇的老药新用:羟氯喹不仅抗新冠肺炎,还能抗胰腺癌

新冠肺炎发病以来,由于缺少"特效药",以及没有足够的时间来进行新药开发,由此,"老药新用"成了新冠肺炎药物开发的主流途径。近期,老药新用策略在新冠肺炎治疗上取得了较大进展,但也涌现出一些问题。为此,国

KRAS突变靶向药物AMG510即将进入中国开展临床试验

2020-3-31

KRAS突变靶向药物AMG510即将进入中国开展临床试验

在过去的10至15年中,癌症基因组测序的发展已鉴定出许多致癌基因,比如EGFR,ALK,NTRK,MET,BRAF....然而,作为人类癌症中最常出现突变的致癌基因-KRAS基因,从最初发现至今的30

服用抗精神病药,需警惕高催乳素血症

2020-3-31

服用抗精神病药,需警惕高催乳素血症

高催乳素血症是指男性和女性(非妊娠或哺乳期)催乳素水平>20ug/L。当催乳素水平大于30-60ug/L时常引起一系列不良反应,比如女性月经失调、泌乳、性功能障碍、骨质疏松,甚至增加乳腺癌、子宫

螺内酯是高血压治疗中的“黄金配角”!

2020-3-31

螺内酯是高血压治疗中的“黄金配角”!

在高血压用药中,螺内酯常作为辅助用药与其他降压药物联合应用,但常常起着相当重要的作用,堪称“黄金配角”。

《医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)》解读

2020-3-29

《医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)》解读

为满足公众临床需要,支持并规范医疗器械拓展性临床试验的开展和安全性数据的收集,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)》。现就有关问题解读如下: 

IVD临床试验详细流程全纪录

2020-3-29

IVD临床试验详细流程全纪录

体外诊断试剂临床试验流程图

PDGFRα靶向新药avapritinib在中国台湾申请用于治疗晚期胃肠道间质瘤成人患者

2020-3-29

PDGFRα靶向新药avapritinib在中国台湾申请用于治疗晚期胃肠道间质瘤成人患者

已递交TFDA的临床数据显示,avapritinib在PDGFRα外显子18突变(包括D842V突变)的晚期GIST患者中ORR达 84%,且不良反应大多为1级或2级

【收藏】最新FDA官网常用检索指南图解

2020-3-28

【收藏】最新FDA官网常用检索指南图解

FDA官网是研发人员最常用网站之一,因网页版本更新带来检索困难会降低工作效率。同时从FDA网站可看出,新版网页信息更集中,检索形式更方便。希望本文能有助于大家更快的熟悉新版网页。

FDA批准S1P受体调控剂ozanimod用于多发性硬化症药物

2020-3-28

FDA批准S1P受体调控剂ozanimod用于多发性硬化症药物

今天FDA批准了施贵宝的多发性硬化症药物、S1P受体调控剂ozanimod(商品名ZEPOSIA),用于成人复发性MS(RRMS)患者的治疗。

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抗肿瘤药物临床试验的特点和医学伦理问题

来源:肿瘤防治研究杂志,2017年,7月第44卷第7期

新冠疫情下临床试验指南--FDA, EMA和NMPA之比较

新冠疫情流行期间,FDA(美国食药品监督局)和EMA (欧洲药品管理局)分别于3月18号和3月20日各自发布了…

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